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新聞動態
諾華公司來川成醫藥進行GMP質量體系現場審計
諾華公司來川成醫藥進行GMP質量體系現場審計
2023-02-14 15:24 文章來源:川成綜合部

20230209日至10日,諾華公司審計專家川成醫藥進行了歷時兩天的GMP質量體系現場審計。公司商務總監楊慶昆、質量總監陳秀梅全程進行了陪同。

首次會上,專家對川成醫藥整體情況及GMP質量體系執行情況進行了全面了解。

隨后,專家對公司倉庫 、實驗室、生產廠房、設備設施等進行了全面深入的現場檢查,并對公司GMP體系文件進行了詳細的審查,特別是對變更控制、偏差處理、OOS管理、供應商管理、數據完整性、放行管理、人員培訓等質量管理工作進行了深度的溝通交流和指導。

末次會上,專家對川成醫藥的質量體系文件、實驗室硬件建設等整體情況給予了高度肯定,并提出了指導性意見和建議。

諾華公司擁有多元化的業務組合,涵蓋創新專利藥、眼科保健、非專利藥、消費者保健和疫苗及診斷等多個領域,并在所有領域處于世界領先位置。通過本次審計,川成醫藥對FDA的現場檢查有了更深入的認識和理解,為公司質量體系的整體提升起到了推動作用。川成醫藥將以本次質量審計為契機,進一步夯實企業質量管理工作,將企業做大做強,實現與更多國內外知名藥企進行更廣泛的深度合作。


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